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证券日报 冠科美博拟赴中国香港上市 近两年累积亏损5.5亿元

日前 ， 冠科美博向港交所递交招股书 ， 拟赴中国香港上市 。 摩根士丹利、美银证券与华兴资本为其联席保荐人 。 据了解 ， 本次募资所得用于研发活动、商业化过程开发及制造、扩张业务和管线药品及其他一般公司用途 。
值得一提的是 ， 冠科美博目前暂无产品进行商业化并产生收入 。 与此同时 ， 冠科美博已连续两年亏损超2亿元 。
尚无产品商业化
招股书显示 ， 冠科美博有限公司成立于2014年 ， 是一家生物制药公司 ， 专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新细胞疗法 。
天眼查App显示 ， 公司至今已完成三轮融资 ， 最新一轮融资发生在去年11月6日 ， 平安资本、海松资本等进行参投 ， 融资金额达1.24亿美元 。
据招股书介绍 ， 冠科美博的创始人为余国良博士 ， 在生物制药领域有着丰富的经验 ， 曾在美国研究植物如何在没有免疫系统的情况下抵御病原体 ， 确定了第一个植物抗病基因 。
不过 ， 余国良并非公司第一大股东 。 IPO前 ， OrbiMed Asia持股21.55% ， 余国良及其他关联人士持股为11.53% ， 招银国际持股9.39% ， 平安持股8.96% ， Triwise SPC持股5.13% 。
从财务方面来看 ， 近两年冠科美博一直处于亏损状态 。 招股书显示 ， 公司2019年与2020年分别亏损人民币2.27亿元和3.27亿元 ， 总计亏损5.54亿元 。
公司绝大部分亏损来自研发开支、行政开支及可转换优先股公允价值变动 。 其中 ， 2019年、2020年仅研发费用就分别支出2.1亿元和2.8亿元 。
值得一提的是 ， 冠科美博目前并无任何候选药物获批准进行商业化销售 ， 且未从药物销售产生收入 。 招股书提示 ， 随着公司继续扩大候选药物的研发并寻求候选药物的监管批准、扩大生产能力、建立商业化模式及销售人员队伍 ， 以在未来推出产品 ， 公司亏损会继续增加 。
“CAR-T疗法的领导者”
虽然暂无药物商业化 ， 但是冠科美博自2015年成立以来 ， 药物管线已超过十种 。 针对多发性骨髓瘤的CT053 ， 为公司的核心产品 ， 也是公司目前最有希望商业化的药物 。
值得一提的是 ， 冠科美博主要研发工作集中在CAR-T疗法 。 公开资料介绍CAR-T疗法是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法 ， 这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法 ， 近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果 ， 是一种非常有前景的 ， 能够精准、快速、高效 ， 且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法 。
一位不愿具名的医药领域从业者告诉《证券日报》采访人员 ， CAR-T疗法针对血液肿瘤方面效果非常不错 ， 但是在实体瘤方面进展缓慢 。 “血液瘤和实体瘤是两个不同的概念 ， 从临床上来说 ， 实体瘤的治疗比血液瘤要难很多 。 之前几家跨国药企巨头所研发的CAR-T疗法在治疗实体瘤中都失败了 。 ”
“我们是CAR-T细胞疗法领域的领导者......我们成为第一家拥有验证CAR-T细胞疗法治疗实体瘤概念的临床数据的公司 ， 这可能会彻底改变难以治疗的实体瘤治疗模式 。 ”冠科美博在招股书中如此介绍 。
截至目前 ， 冠科美博已在中国、美国和加拿大获得7个CAR-T疗法的IND批准 ， 在中国所有CAR-T公司中排名第一 。 在中国所有CAR-T公司中 ， 是第一个也是唯一一个获得美国FDA再生医学高级疗法（或RMAT）认证的公司 。
“在中国 ， 做CAR-T疗法的太多了 ， 同质化特别严重 。 如果冠科美博的CAR-T疗法能治疗实体瘤 ， 会是极大的创新 。 ”上述业内人士向采访人员说 。
《证券日报》采访人员向冠科美博发送采访函 ， 向其询问目前CAR-T疗法对实体瘤效果研究的进展 ， 截至发稿前未收到回复 。
此外 ， 公司仍然面临许多肿瘤医药公司普遍存在的风险 。
招股书的风险提示中 ， 公司表示未来的成功主要取决于CAR-T候选药物的成功开发及生产 。 但是公司目前并无任何获批准或商业化的药物 。
【证券日报|冠科美博拟赴中国香港上市 近两年累积亏损5.5亿元】 “对于这类企业来说 ， 不确定因素太多 ， 现阶段维持的办法是不停地吸引投资 ， 未来怎么样谁也说不清楚 。 ”北京鼎臣医药管理咨询总经理史立臣告诉《证券日报》采访人员 ， 针对肿瘤类的药物研发难度大 ， 失败风险率高 ， 投资额度也非常大 ， 这是肿瘤研究企业面临的主要问题 。

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