资讯在这里 香港专家顾问委员会建议批准紧急使用科兴疫苗
(抗击新冠肺炎)香港专家顾问委员会建议批准紧急使用科兴疫苗
【资讯在这里|香港专家顾问委员会建议批准紧急使用科兴疫苗】中新社香港2月16日电 , 记者由香港特首委任的2019冠状病毒病疫苗顾问专家委员会16日下午举行会议 , 委员会召集人刘泽星其后会见传媒时表示 , 经讨论 , 委员会认为 , 使用科兴新冠疫苗效益大于风险 , 因此推荐食物及卫生局局长在港作紧急使用 。
2月5日 , 北京科兴中维生物技术有限公司公布其所研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的Ⅲ期临床研究数据 。 结果显示 , 通过在巴西、土耳其的Ⅲ期临床研究 , 疫苗对预防新冠病毒所致疾病的保护效力均在50%以上 , 最高可达91.25% 。
科兴中维于2020年7月21日起陆续选择在南美洲的巴西、智利 , 东南亚的印尼和中东的土耳其这四个处于不同地域、各具特点的国家开展Ⅲ期临床研究 。 这几项研究使用同一批疫苗 , 按照相同的免疫程序 , 按药物临床试验质量管理规范要求独立开展 , 总入组人数达2.5万人 。
在巴西和土耳其两国开展的Ⅲ期临床研究分别评价了克尔来福?在高危人群(接诊新冠病毒性肺炎患者的医务人员)和普通人群中的保护效力 , 两国均采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计 , 主要终点为接种2剂疫苗或安慰剂14天后新冠病毒所致疾病的发病率 。
截至2020年12月16日 , 巴西针对18岁及以上医务人员的研究共入组12396名受试者 , 获得253例监测期有效病例 。 按照014天程序接种2剂疫苗 , 14天后预防由新冠病毒所致疾病的保护效力为50.65% , 对需要就医的病例保护效力为83.70% , 对需要住院的病例(包括住院、重症和死亡病例)的保护效力为100.00% 。
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