Orpha启动ORL-101的同情用药计划
【Orpha启动ORL-101的同情用药计划】
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（医药健闻2021年2月8日讯） Orpha Labs AG今天宣布了其向治疗II型白细胞黏附缺陷症（LAD-II）患者的医生提供ORL-101的同情用计划 。 ORL-101是一种超纯L-岩藻糖的新型制剂 ， 目前正在用于治疗LAD II患者的开发阶段 。以色列卫生部（MOH）批准了按照Orpha Labs的同情用药计划将ORL-101供LAD-II患者使用 。 Orpha Labs预计很快将招募LAD-II患者参加III期临床试验 。Orpha Labs的创始人兼首席执行官Alp Bugra Basat博士说：“我们非常自豪地宣布这项开发活动 。 ORL-101是授权用于LAD-II患者同情用药计划的首款产品 ， 在我们将产品投入临床开发以帮助超罕见疾病患者的工作当中 ， 这是重要一步 。 ” FDA已授予ORL-101用于治疗LAD II患者的罕见儿科疾病资格 。 如果针对LAD II患者的ORL-101的新药申请（“NDA”）获批 ， 公司或将有资格获得FDA的优先审评券（PRV） ， 该券可以用来兑换获取任何后续上市申请的优先审评 。
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