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中国商报 韩国一款瘦脸针被吊销许可 国内仍有“水货”流通


中国商报/中国商网 （记者 李孟） 近日 ， 韩国肉毒品牌美得妥公司生产的A型肉毒毒素Innotox被韩国食品医药品安全处吊销许可 。 值得注意的是 ， 该公司生产的肉毒毒素还在国内市场流通 。
根据相关媒体报道 ， 韩国检察机关调查发现 ， 韩国美得妥公司生产的肉毒毒素在进行医药品申请许可及变更许可的过程中 ， 伪造实验材料 ， 违反了相关法律 。 在2020年12月22日 ， 韩国食品医药品安全处就曾责令美得妥公司暂停生产、销售相关产品 ， 并要求企业召回或销毁流通中的产品 。
近年来 ， 医美行业迅速发展 ， 打瘦脸针逐渐成为了一种流行的美容手段 。 其中 ， 美得妥公司生产的肉毒素产品备受欢迎 ， 在部分美容院等非医疗机构中使用 ， 被称为“粉毒” 。
“打针的时候听过这个产品 ， 听工作人员介绍是韩国的产品 ， 很多人都选 。 ”曾经打过瘦脸针的张女士告诉中国商报记者 ， 自己曾经在一家美容院打瘦脸针 ， 在选择针剂时曾经听工作人员介绍过“粉毒” 。
【中国商报|韩国一款瘦脸针被吊销许可 国内仍有“水货”流通】中国商报记者通过国家药品监督管理局查询该肉毒毒素产品 ， 但未能查询到相关信息 。 据了解 ， 美得妥公司生产的肉毒毒素在我国还没有被批准上市 。 市面上流通的产品实际上是“水货” ， 通过海外代购等渠道进入国内市场 。 “韩国吊销许可后 ， ‘粉毒’会不会继续进入国内市场？这件事也提醒了我 ， 接下来在选择瘦脸针的时候要注意一下 。 ”张女士说道 。
另一方面 ， 打瘦脸针的美容院本身也存在问题 。 中国商报记者了解到 ， 正规肉毒毒素产品只能卖给取得执业许可的医疗机构 ， 而张女士打瘦脸针的美容院 ， 并不具备注射肉毒毒素的资质 ， 张女士在美容院进行的肉毒毒素注射项目 ， 本身也是不正规的 。 2016年原食品药品监管总局办公厅曾发布《总局办公厅关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》 ， 明确注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业应当指定具有医疗用毒性药品收购经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业 ， 并经指定的经营企业直接将注射用A型肉毒毒素销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构 。
对于此次被吊销产品许可的美得妥公司而言 ， 这也并不是它的第一次“翻车” ， 早在2019年 ， 美得妥公司的无菌生产车间就曾被检测出细菌超标 。 此前 ， 美得妥公司生产的部分批次出口用产品“肉毒杆菌毒素”因质量不合格 ， 也曾被勒令强制召回或销毁 。

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