中国证券报 批签发量持续增加 疫苗行业高景气度料延续

全球肆虐的新冠肺炎疫情正在改写疫苗市场格局 , 随着民众疫苗接种意识的提高 , 市场需求不断释放 , 疫苗行业延续高景气 。 东吴证券指出 , 2020年 , 国内疫苗产品批签发共6.3亿支 , 相比近6年平均批签发5.7亿支显著提升 。
“新冠肺炎疫情使得民众健康意识提升 , 疫苗接种意愿加强 , 推升了流感、肺炎等大品种疫苗产品的市场需求” , 1月20日 , 多位受访的疫苗业界人士告诉中国证券报采访人员 , 随着各方对疫苗接种意义的认知提高 , 对自身健康投入的加大 , 疫苗创新产品逐渐上市 , 研发能力强、产品储备丰富的疫苗公司价值将被重估 。
两大品种持续放量
【中国证券报|批签发量持续增加 疫苗行业高景气度料延续】 尽管新冠肺炎疫情影响疫苗接种 , 但疫苗需求却明显提升 。 东吴证券指出 , 2020年疫苗行业批签发共6.3亿支 , 相比近6年平均批签发5.7亿支显著提升 , 按批签发量中标价计算 , 2020年国内疫苗批签发货值规模达667.9亿元 。
具体来看 , 流感疫苗、肺炎疫苗增速尤为明显 。 中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)披露的数据显示 , 2020年 , 13价肺炎结合疫苗批签发量增速位居首位 。 作为全球疫苗销售的最大品种 , 目前全球仅有辉瑞和沃森生物两家公司的产品在国内获批销售 。 2020年 , 13价肺炎批签发量为1088.8万支 , 同比增长129% , 其中辉瑞、沃森生物批签量分别为642.3万支、446.5万支 。 此外 , 23价肺炎多糖疫苗批签发量为1739.3万支 , 同比增长84% , 国内仅有成都所、默沙东、沃森生物、康泰生物四家公司生产 。
“尽管批签发量并不等于实际销售量 , 但从接种点反馈的情况来看 , 接种需求确实在增加” , 一位拥有20余年疫苗市场经验的人士说 , 肺炎疫苗、流感疫苗的放量均直接与疫情因素相关 。 特别是流感疫苗 , 因为季节性特征非常明显 , 往年很多时候销售不佳 , 去年则供不应求 , 市场火爆 。
数据显示 , 2020年流感疫苗共批签发5752.0万支 , 同比增长88% 。 其中 , 四价流感疫苗批签发3358.2万支 , 同比增长242% 。
中国证券报采访人员注意到 , 除了上述两类疫苗产品批签发量大幅增长外 , HPV、Hib、狂犬疫苗、五联苗、水痘疫苗等主要疫苗产品亦持续放量 。 以HPV疫苗为例 , 2020年批签发合计1543.2万支 , 同比增长42% 。 其中 , 二价批签发314.6万支(万泰生物批签发245.6万支 , GSK批签发69.0万支) , 同比增长57%;四价批签发721.9万支 , 同比增长30%;九价批签发506.6万支 , 同比增长52% 。
部分创新疫苗有望年内上市
不过 , 并非所有疫苗批签量均在增长 。 2020年 , 百白破疫苗批签发达5138.4万支 , 同比下降30%;EV71疫苗批签发为1551.3万支 , 同比下降18% 。
“尽管不少疫苗批签量有所增长 , 但还没有看到百花齐放的局面” , 沃森生物副董事长黄镇告诉中国证券报采访人员 , 尽管疫情给疫苗行业带来了发展契机 , 但民众疫苗接种意识的提高还需多方努力 , 还有很多工作要做 。 相比发达国家较高的疫苗接种率 , 国内还有较大提升空间 , 亟需相关部门制定国民疾病防控纲领性、系统性的文件 , 促使疫苗行业实现内生性发展 。 “正常情况下 , 疫苗研发至少需要8年时间 , 疫苗企业应该踏踏实实做好研发工作 , 拿出更多高品质、高性价比的疫苗供应市场 。 ”
值得注意的是 , 部分疫苗公司前期布局的创新疫苗产品有望在2021年上市 。
“康希诺的ACYW135群脑膜炎球菌四价结合疫苗(MCV4)已经提交新药注册申请并获受理 , 目前已经通过了现场核查 , 年内上市几无悬念” , 1月20日 , 某疫苗公司人士告诉中国证券报采访人员 , MCV4是康希诺的一款创新疫苗 , 市场关注度较高 。
据了解 , 现有流脑疫苗分为多糖疫苗和结合疫苗两大类 , 后者以其更好的免疫原性和更广泛的人群适应性 , 成为全球流脑疫苗研发的最新趋势 。 同时 , 已有34个国家将四价流脑结合疫苗列入国家免疫规划 。 目前 , 全球共有三家医药企业拥有获批上市的四价流脑结合疫苗 , 分别是赛诺菲巴斯德、葛兰素史克和辉瑞制药 。 MCV4是康希诺16个在研创新疫苗的核心产品之一 , 它将A、C、W135和Y四个常见的致病性脑膜炎球菌血清群 , 分别同载体蛋白CRM197共价结合 , 使疫苗的保护性更为广泛 。 临床试验结果显示 , 以3次免疫程序用于3月龄 , 以2次免疫程序用于6月龄-23月龄 , 以1次免疫程序用于2岁-6岁健康儿童后 , 均表现出良好的安全性和免疫原性 。

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