乙肝创新药药企,推进开发NASH药物,旗下在研4种乙肝新药



Aligos Therapeutics 公司 , 目前正在进行一项治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的寡核苷酸疗法药物研发 。 Aligos Therapeutics自2020年末对外宣布 , 已经与默克公司(Merck)在美国、加拿大以外地区 , 签订独家许可和研究合作协议 , 协议内容主要指向方向、研究、优化和开发针对NASH靶点的寡核苷酸 。

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乙肝创新药药企 , 推进开发NASH药物 , 旗下在研4种乙肝新药
Aligos Therapeutics 公司的首席执行官Lawrence Blatt博士原文点评:我们组建了一支在寡核苷酸药物发现方面 , 具有丰富经验的科学家和医学专业人员团队 , 我们开发了一个专有的寡核苷酸化学平台 , 在不同的治疗领域具有广泛的适用性 。 基于迫切需要为NASH寻找新的创新疗法 , 它是一种慢性肝病 , 可发展为肝纤维化、肝硬化、终末期肝病和肝细胞癌 , 我们很高兴和默克公司合作 , 推进潜在有效治疗方案开发 。
值得注意的是 , Aligos公司属于一家临床阶段生物制药公司 , 专注开发新治疗方法 , 包含解决慢性乙肝(CHB)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)领域为满足的需求 。 目前 , 该公司已有几种在研新药成为肝病的的寡核苷酸候选药物 , 包括乙肝新药方向的STOPS? 分子、反义寡核苷酸(ASO)小干扰RNA(siRNA)候选药物 , 都是应用于慢性乙肝的项目开发中 。
乙肝创新药药企,推进开发NASH药物,旗下在研4种乙肝新药
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【乙肝创新药药企,推进开发NASH药物,旗下在研4种乙肝新药】来自默克公司研究实验室心脏代谢疾病发现 , 副总裁Ajay Chawla博士对本次合作的原文点评:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)仍然是一个严重未满足的需求领域 , 可能需要多种靶向治疗方法 。 我们期待着和Aligos的科学家合作 , 使用他们的新的基于寡核苷酸平台 。 这项合作协议 , 发布于2020年12月7日上午8:00 , 根据协议内容 , Aligos将主要负责设计、制备和评估寡核苷酸分子 , 并提供优化的铅分子 , 而默克公司将负责后选研究、临床开发和商业化工作 。
Aligos公司和旗下乙肝在研新药
该公司专注开发针对CHB和NASH靶向抗病毒疗法药物 , 旗下目前正在进行的乙肝在研新药正在联合用药进行中 。 Aligos公司旗下目前拥有4种乙肝在研新药 , 其中包括2种正在进行人体临床试验I期 。 这4种研究药物的开发靶点各不相同 , 2020年AASLD美国肝病研究年会上 , 该公司还介绍了一种针对肝癌在研新药 , 在小鼠动物模型中的试验进展 。

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研究结果表明 , 肝癌在研新药ALG-031048 , 在小鼠动物模型中 , 治疗后的3个剂量 , 能够诱导强大剂量依赖性和抗肿瘤活性;10个小鼠模型中 , 实现了7个肿瘤消退 。 Aligos公司研究人员介绍 , ALG-031048是一种新型刺激激动剂 , 为针对晚期肝癌提供了新疗法方案(2020年美肝会 , 编号:1118) 。 乙肝新药研发方向中 , 乙肝在研新药ALG-001075 , 被定义为广泛且有效的抗乙肝病毒活性的II类CAM(衣壳组装调节剂) 。

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另一种衣壳组装调节剂为ALG-000184 , Aligos公司研究人员介绍 , 该研究药物在AASLD2020上 , 描述了其体外抗病毒特性与ADME特性 。 乙肝在研新药ALG-020572 , 属于一种反义寡核苷酸(ASO) , 研究人员介绍其未来或与其他抗病毒药物进行联合使用 。 在ALG-020572的非临床研究中 , 该研究药物表现出安全性高于其他的反义寡核苷酸 , 在AAV- HBV小鼠疗效模型中 , 表现出良好体内安全性和效力(具体乙肝新药研发进展:可见上图 , 来自Aligos公司药品研发管线) 。
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