新浪医药|产业周报丨国家药监局加强医疗器械质量监督管理工作，德昇济医药获2亿美元的A轮融资( 二 )
表3 本周生产状态更新的申请号列表
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重点分析2020年11月19日 ， 复星医药自主研发的用于晚期肝细胞癌治疗的1类新药注射用 FN-1501获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理 。 该新药为该集团经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物 ， 拟主要用于白血病、实体瘤治疗等 。 目前 ， 该新药于美国和澳大利亚(适用于治疗白血病、实体瘤)、中国境内(适用于治疗白血病)均处于 I 期临床试验中；该新药用于急性髓性白血病治疗已获得美国 FDA的孤儿药认定 。 截至 2020 年 10 月 ， 该集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 9178 万元 。
投融资风向 国内投融资市场方面 ， 本周医药健康领域共发生15起投融资事件 ， 披露融资金额超过32.1亿元 。 投资标的为汇医慧影、中生康元、普瑞金、吉因加、麦默真空、和黄医药、至善医疗、威斯克生物、大米和小米、德昇济医药、德展健康、耀海生物、合源生物、启德医药、深圳安科 ， 主要涉及医药、医疗器械、医疗服务等领域 。 从披露金额来看 ， 德昇济医药融资金额最高 ， 达到13.1亿元 。表4 本周国内投融资事件
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重点分析德昇济医药是一家专注于开发精准治疗药物并将其商业化的全球性生物技术公司 ， 致力于改善现有标准治疗方案或开发替代方案 ， 从而满足患者的需求 。 德昇济医药具有独特的药物发现和开发方法 ， 在基于实验室成果进行研发的基础上进一步调研临床实际情况 ， 以发现现有的标准治疗方案中临床疗效尚未令人满意、患者需求尚未得到满足的突出领域 。 德昇济医药认为 ， 在临床前开发中 ， 清晰地了解相关肿瘤生物标志物以及疗法改善或替代的目标 ， 能够最大限度地提高药物发现和开发的效率和针对性 。
2020年11月18日 ， 德昇济医药获得2亿美元的A轮融资 ， 该轮融资的投资者包括博裕资本、经纬中国、红杉中国、淡马锡和药明康德风险投资基金 。 本轮融资资金将用于支持德昇济医药开发治疗癌症和免疫疾病的产品管线组合 。
海外投融资市场方面 ， 本周医药健康领域共发生15起重点投融资事件 ， 披露融资总金额超过7亿美元 ， 投资标的为Chooch.ai、Nereid Therapeutics、AliveCor、InterVenn BioSciences、Troy Medicare、Upfront Healthcare Services、Levels、Pharvaris、Spring Health、Elevation Oncology、Umoja Biopharma、MedAvail、K Health、Subtle Medical、Medable ， 主要涉及医疗服务、医药、医疗器械等领域 。 其中 ， Medable获得9000万美元融资 ， 金额最高 。
表5 本周海外投融资事件
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重点分析Medable专注于为临床试验执行建立统一的平台 ， 使患者生成的数据能够驱动临床研究以及精密和预测医学 。 Medable提供了一个全球分散的试验平台 ， 该平台简化了设计、招聘、保留和数据质量 ， 用集成的数字工具、数据和界面替代孤立的系统 ， 以加速试验的执行 。 该平台将患者、场所和临床试验团队联系在一起 ， 以改善患者的出入、体验和结果 。 现在 ， 它已被全球领先的生物制药赞助商和临床研究组织所采用 ， 并已在30多个国家/地区和26种语言中进行试验 。
2020年11月19日 ， Medable获得了9100万美元C轮融资 ， 由Sapphire Ventures领投 ， 现有投资者GSR Ventures ， PPD,Inc.和Streamlined Ventures进行了后续投资 ， 总融资额超过1.36亿美元 。 融资资金将用来加速生命科学行业向数字化和分散式临床试验的转变 。
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