疫苗|国务院联防联控机制最新发布介绍新冠疫苗情况( 二 ) 病毒|药品|药监局|接种

6.我国新冠疫苗上市还需经过哪些程序？
上市前是两个工作必须要做：一是通过III期临床试验疫苗的有效性；二是还要完成商业规模的生产工艺验证，建立可控的质量标准，证明拟上市的疫苗具有可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性。
一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据，证明疫苗有足够的保护效力，且具备可接受的安全性基础、以及稳定的商业化规模生产质量时，申请人就可以提交疫苗的上市申请。国家药监局将依法依规，特事特办，在第一时间完成疫苗的技术审评，保障安全有效，质量可控的疫苗尽快上市。

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