[环球网]中美俄新冠疫苗研制，哪家强？( 二 )
不过,世界卫生组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安强调,疫苗进入三期临床试验并不意味着研发即将成功 。 这只意味着疫苗可以被投入到更多健康民众中进行试验,以观察疫苗是否能保护他们免受感染 。 截至目前,疫苗研发主要围绕安全性、能否诱发有效免疫等方面展开,还要对三期临床试验进行更多研究 。 此外,当前有多种新冠疫苗,覆盖不同研发路径,这都有助于疫苗开发 。
世卫组织多次提到,新冠疫苗研发的速度之快前所未有,世卫组织希望能在明年年底前提供约20亿支新冠疫苗 。
三期临床试验,绕不开的步骤
对于目前全球的疫苗开发进度,耶鲁大学公共卫生学院副教授陈希12日接受《环球时报》采访人员采访时表示,中、美、英、德等国在疫苗研发领域的竞争是一件好事,竞争带来的更多选项对人类有利 。 陈希说,世界上从没有某个疫苗厂商可以生产满足全球需要的疫苗,竞争下的分散生产可以化整为零,使得大规模接种疫苗的可行性增强 。
对于备受关注的俄罗斯新冠疫苗,陈希对《环球时报》采访人员分析称,这一疫苗目前只能证明在小规模人群中是安全的,并不能证明在大规模人群中的安全性以及疫苗是否产生抗体并有效,不应该急于量产并在人体大规模试验,大规模的三期临床试验是必不可少的 。
陈希说,目前临床试验的志愿者偏向身体好的青壮年,而三期临床试验会涉及更多的年龄段,其中体质较弱的群体是最需要疫苗的,也是对疫苗能否产生有效抗体最有挑战性的群体 。 这些身体较弱的群体往往不良反应也多,需要在临床三期调剂量 。 否则推广使用后可能产生大规模副作用或伤亡 。
国内生物新药研究领域的一位专家12日对《环球时报》采访人员表示,目前,在新冠病毒全球大流行的背景下,中国、美国、欧洲、俄罗斯对新冠疫苗研发都非常重视,投入非常多的资源,俄方宣布进行了全球首款新冠疫苗国家注册,可能是各国对于新冠疫苗注册的标准与流程的掌握有一定区别,但并不说明俄罗斯走在新冠疫苗研发的最前面 。 “按我个人判断,目前在新冠疫苗研发领域走得最快的应该还是中国和美国,两国目前分别有多家生物科技企业进入三期临床试验阶段 。 ”
世卫组织发言人塔里克·亚沙雷维奇11日也表示,任何疫苗的资格预审都包括对所有必需的安全性和有效性数据的严格审查和评估 。 亚沙雷维奇说,世卫组织已对疫苗以及药品实施资格预审程序 。 制造商要求获得世界卫生组织的预审资格,因为这是保障质量的一种标志 。 而为了达到这个目的,需要对临床试验中收集的所有安全性和有效性数据进行审查和评估 。 世卫组织对任何候选疫苗都会这样做 。
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