澎湃新闻■应急审批速度快 疫苗安全性能否保障?王军志院士这样回答
4月14日 , 国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会 , 介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况 。
会上有采访人员提问 , 目前有三个新冠肺炎疫苗通过应急审批进入临床实验 , 应急审批速度如此之快 , 疫苗的安全性能否得到保障?
中国工程院院士王军志介绍 , 疫苗本身是用于健康人的特殊药品 , 安全性是第一位的 。
他表示 , 在应急审批过程中 , 始终坚持尊重科学、遵循规律、以安全有效位根本的方针 , 坚持特事特办 。在这个过程中 , 很多研发的步骤由串联改为并联 , 严审联动 , 滚动提交研发材料 , 随交随时审评 。在标准不降低的情况下 , 通过无缝衔接 , 大大提高了研发的效率和审批的效率做到最大化 。
同时 , 在安全方面 , 主要由临床前的研究决定的 , 所以在安全性、有效性的相关动物试验 , 相关法规全部完成 , 其中包括急性毒性使用、免疫原性实验、动物攻毒保护实验 , 这些都要达到要求才可以上临床 , 因为这要充分保证上临床以后受试者的安全 。(本文来自澎湃新闻 , 更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)新闻推荐
王军志院士答澎湃:我国在制备灭活疫苗方面基础好 介入较早
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